+7 34355 36090

ИРБИТСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

ИРБИТСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

РОССИЙСКИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

О ПРЕДПРИЯТИИ

Ирбитский химико-фармацевтический завод был основан в 1942 году на базе эвакуированного на Урал подмосковного завода "Акрихин".

Более полувека ОАО «Ирбитский химфармзавод» был известен как производитель фармацевтических субстанций. С 1992 года на предприятии освоено производство твёрдых нестерильных лекарственных форм.

С 2008 года ОАО "Ирбитский химфрамзавод" осуществляет деятельность как производственное подразделение компании «Гранд Капитал».

В 2010 году ОАО «Ирбитский химфармзавод» была внедрена и сертифицирована Система менеджмента качества предприятия на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001-2008.

В 2011 году Система менеджмента качества предприятия сертифицирована в системе сертификации ГОСТ Р и международной системе сертификации МС ИСО и IQNet.

В настоящее время ОАО "Ирбитский химфармзавод» является крупным производителем готовых лекарственных средств и входит в первую тридцатку отечественных производителей лекарственных средств. Предприятие производит как лекарственные препараты различного спектра действия, так и активные фармацевтические ингредиенты для производства лекарственных препаратов и инъекционных растворов. Предприятие выпускает около 66 наименований готовых лекарственных форм, а также синтезирует 23 активных фармацевтических субстанций для собственного производства лекарственных препаратов и для реализации. Выпуск таблетированных лекарственных препаратов является доминирующим и занимает 78% в объёме завода. Ассортимент продукции включает в себя лекарственные препараты из "Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

ОАО «Ирбитский химфармзавод», как профессиональный участник фармацевтического рынка, активно участвует во всех профильных выставках и конференциях, проходящих на территории России и странах СНГ (Узбекистан, Казахстан, Таджикистан и др.), и неоднократно награждался Дипломами и Сертификатами благодарности за достигнутые результаты в области качества продукции.

НАШИ ДОСТИЖЕНИЯ

Предприятие основано в 1942 году и более 60 лет ОАО "Ирбитский химфармзавод" известен как крупнейший производитель фармацевтических субстанций методом сложного химического синтеза. С 1992 года освоено производство готовых лекарственных форм.

С 2008 года ОАО "Ирбитский химфрамзавод" осуществляет деятельность как производственное подразделение компании Гранд Капитал.

В 2010 году ОАО «Ирбитский химфармзавод» была внедрена и сертифицирована Система менеджмента качества предприятия на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001-2008.

В 2011 году Система менеджмента качества предприятия сертифицирована в системе сертификации ГОСТ Р и международной системе сертификации МС ИСО и IQNet.

СТРАТЕГИЧЕСКИЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЯ

  • Программа по разработке и внедрению в производство новых лекарственных средств

    В рамках развития ассортиментной политики на предприятии разработана и утверждена "Программа по разработке и внедрению в производство новых лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций", в которой предусматривается расширение номенклатуры, как за счёт воспроизводства современных высокоэффективных зарубежных препаратов, так и за счёт создания инновационных лекарственных средств.

  • Научно-техническое сотрудничество

    На постоянной многолетней основе осуществляется сотрудничество с ведущими научными и образовательными учреждениями Российской Федерации.

  • Программа по развитию экспорта

    ОАО «Ирбитский химфармзавод» уделяет большое внимание развитию продаж лекарственных средств и субстанций собственного производства на внешние рынки.

    На сегодняшний день продвижение препаратов осуществляется в странах СНГ и странах дальнего зарубежья: Азербайджане, Армении, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Узбекистане и Украине, Эстонии, Литве и Латвии.

    Продукция предприятия хорошо известна, благодаря доступным ценам и высокому качеству.

    В стратегические планы компании входит дальнейшее расширение географии поставок, за счет привлечения к сотрудничеству новых партнеров и увеличения номенклатуры зарегистрированных лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций.

  • Программа качества

    Стремясь к современным стандартам ведения бизнеса, ОАО «Ирбитский химфармзавод» предъявляет повышенные требования к качеству продукции. Успешно функционирующая и постоянно развивающаяся система качества предприятия, ее соответствие национальным и международным требованиям и нормам – гарантия эффективности и безопасности выпускаемой продукции.

    Для подчеркивания первостепенной роли обеспечения качества и постоянного акцентирования внимания всех сотрудников на обеспечении качества на предприятии принята "Политика в области качества"

    Система качества ОАО «Ирбитский химфармзавод» разработана и функционирует в соответствии с требованиями Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств / ГОСТ Р 52249-2009 / ISO 9001:2008 / ГОСТ ISO 9001-2011, сертифицирована:

    • на соответствие требованиям МС ИСО 9001:2008 в системах РР и IQNet
    • на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 в системе сертификации ГОСТ Р
    • на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009/ Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916)

    и поддерживается в рабочем состоянии, что подтверждено Сертификатами соответствия  № 13.1490.026;  RU-13.1490.026;  № 14.1331.026;  №15.0115.026. ссылки

    ОАО «Ирбитский химфармзавод» регулярно проходит внешние проверки, как со стороны государственных контролирующих органов Российской Федерации (Минпромторг, Федеральная служба в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор)), так и со стороны независимых аудиторов и партнеров.

    Всего в период с 2005 года по настоящее время предприятие успешно прошло проверку более 20 аудитов качества, по результатам которых были получены положительные заключения о соответствии фармацевтической системы качества и системы менеджмента качества ОАО «Ирбитский химфармзавод» стандартам ИСО и правилам GMP.

  • Программа энергосбережения

    Основанием к внедрению энергосберегающих мероприятий на предприятии являются результаты тепловизионного обследования, проведенного в ходе первичного энергоаудита предприятия, а также технико-экономические расчеты.

    На территории предприятия в основном представлены здания постройки 1960-1970 годов, ограждающие конструкции которых не отвечают современным требованиям тепловой защиты. По производственным цехам проведены, по некоторым из вспомогательных цехов еще ведутся полномасштабные работы, связанные с капитальным ремонтом инженерных систем, заменой деревянных окон на стеклопакеты, утеплением стен и чердачных перекрытий.

    Система освещения предприятия потребляет значительное количество электрической энергии в структуре энергетического баланса, взамен морально устаревших ламп накаливания устанавливаются светодиодные светильники.

    Все здания предприятия оснащаются приборами учета потребления тепловой энергии.

  • Инвестиционная программа

    Ежегодно происходит модернизация технологического оборудования. Для выпуска ГЛС и фармацевтических субстанций было приобретено и установлено: микромельницы, смесители-грануляторы, калибраторы, сушилки-грануляторы, полочные сушилки, смесители для усреднения таблетмассы, таблетпресса, упаковочные линии, центрифуги, дегидраторы, аппараты.

    В текущем году закуплено оборудование:

    для научно-исследовательского центра (многофункциональная фармацевтическая машина для научных исследований),  для отдела контроля качества (спектрофотометры), для выпуска ГЛС (микромельницы, смеситель-гранулятор, калибраторы, полочные сушилки, смесители для усреднения таблетмассы, таблетпресса, упаковочные линии).

    Ремонт производственных помещений производится современными материалами, имеющими сертификаты качества, позволяющими использования их в фармацевтической промышленности в «чистых» помещениях. Введено в эксплуатацию для выпуска ГЛС - четыре комплекса чистых помещений, для фармацевтической субстанций – три комплекса чистых помещений.

    Проходит реконструкция микробиологической лаборатории и еще одного комплекса чистых помещений для выпуска ГЛС.

  • Программа развития кадрового потенциала и социального партнерства

    ОАО "Ирбитский химфрамзавод", являясь крупным работодателем в регионе, регулярно проводит повышение квалификации работников на базе научно-образовательных специализированных учреждений и в учебном центре предприятия. Введено обязательное обучение персонала всех уровней Надлежащей Производственной Практике (GMP).

    Руководящие работники и специалисты, ответственные за производство, качество лекарственных средств имеют высшее специальное образование: химико-фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое, инженерное.

    На предприятии сохранена и поддерживается традиция передачи профессиональных знаний ветеранами производства молодым специалистам. Активно проводится политика по социальной поддержке работников, ветеранов производства, уделяется внимание молодым семьям и детям сотрудников, оказывается благотворительная помощь организациям и учреждениям.

ПОТРЕБИТЕЛЯМ

 

Обеспечение качества продукции - стратегическая цель предприятия, которая реализуется путем достижения следующих целей:

  • при производстве лекарственных средств гарантировать их соответствие своему назначению, требованиям регистрационного досье и исключить риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью;
  • повышение удовлетворенности потребителей посредством обеспечения соответствия требованиям потребителей и обязательных требований, установленных федеральными нормативными актами, регулирующими обращение лекарственных средств;
  • повышение результативности функционирования процессов системы качества.

Организация производства и контроля качества лекарственных средств ОАО «Ирбитский химфармзавод» в части управления качеством включает в себя соблюдение установленных требований к:

  • фармацевтической системе управления качеством предприятия;
  • персоналу, деятельность которого оказывает влияние на качество;
  • помещениям и оборудованию;
  • документации;
  • производству;
  • контролю качества;
  • деятельности, передаваемой для выполнения другой организации (аутсорсинг);
  • претензиями и отзыву продукции;
  • самоинспекциям;
  • фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходного сырья.

В соответствии с целями, стоящими перед предприятием, определены процессы, необходимые для функционирования Системы качества.

Задачи, стоящие перед процессами, критерии оценки, входные и выходные данные, информационные и финансовые потоки разрабатываются с учетом требований внешних и внутренних потребителей. Показатели результативности, с периодичностью, определенной в картах процессов, измеряются и анализируются руководителями процессов.

 

Настоящая форма предназначена для сообщения сведений о нежелательном (побочном) эффекте применения лекарственных средств производств.

Форма для получения консультаций по вопросам качества лекарственных препаратов, а также предъявления претензий по поводу их качества.

ПАРТНЕРАМ

 

 

ОАО «Ирбитский химфармзавод» осуществляет продажи своих препаратов на территории России, а также страны СНГ и ближнего зарубежья через ряд крупных национальных, межрегиональных и региональных фармацевтических дистрибьюторов ,а также крупную региональную аптечную сеть.

Активно сотрудничает с ведущими фармпроизводителями РФ и стран СНГ по поставке субстанций собственного производства.

Мы стремимся к созданию долгосрочных партнерских отношений с нашими дистрибьюторами, в основе которых лежит взаимная заинтересованность в продвижении препаратов ОАО «Ирбитский химфармзавод».

Отправка формы…

На сервере произошла ошибка

Сообщение отправлено

ВВЕДИТЕ ДАННЫЕ И НАЖМИТЕ ОТПРАВИТЬ

ПРИГЛАШЕНИЕ К СОТРУДНИЧЕСТВУ

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТОВ

КАЧЕСТВО

КОНТАКТЫ

Телефон/Факс приемной: /34355/ 36090

 

Начальник отдела сбыта: /34355/ 62060

 

Отдел сбыта: /34355/ 36089, /34355/ 62056, /34355/ 36057

 

Отдел сертификации: /34355/ 62318

 

Начальник отдела снабжения: /34355/ 36041

 

Отдел материально-технического снабжения: /34355/ 36118, /34355/ 36073

 

Отдел внешне-экономической деятельности: /34355/ 62051

 

Отдел регистрации лекарственных средств: /34355/ 62053

 

Отдел кадров: /34355/ 33826

 

Главный бухгалтер: /34355/ 33780

Бухгалтерия: /34355/ 33810

 

Отдел обеспечения качества: /34355/ 33862

 

Производственно-технический отдел: /34355/ 62004

 

Адрес:

623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул.Кирова, д. 172

ИРБИТСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

Информация, опубликованная на сайте, не является публичной офертой, определяемой положениями Гражданского кодекса РФ, и может быть изменена по усмотрению компании

Сайт разработан в WEB студии WHITE BEAR